안녕하세요 하키의 생각하는 투자입니다. 오늘은 FDA 허가불가 소식에 이틀연속 하한가를 기록한 메지온에 대해서 시간순으로 정리해보겠습니다. 2022년 03월 14일 의사록 안내 메지온은 미국 FDA에 폰탄수술 치료제 허가를 기다리고 있었습니다.

FDA 허가를 신청한 의약품은 '유데나필'로 단심실증 환자의 운동능력을 개선하는 의약품이라고 합니다. 3월 14일 메지온측에서는 Late-Cycle review Meeting 의사록을 홈페이지에 게시했습니다. 내용을 요약하자면, FDA는 개정안이 주요 개정안이 되기 위해서는 일반적으로 승인으로 이어질 가능성을 열어 주는 정보가 필요하고, 이에 따른 검토기간 연장이 되어야 한다고 설명했습니다.

결국 FDA 승인이 지연된다는 이야기였고, FDA와 메지온은 위와 같은 이슈에 대해서 계속해서 논의하기 위해 2022년 3월 18일에 미팅 날짜를 잡기로 했습니다. 위와 같은 소식에 FDA승인을 기다렸던 주주들의 매도가 있었습니다. 3월 14일에 165,...